高中学历自制药品亲身试药只为救娃，2万元就能搞定制药设备吗？
只算设备经济成本，也绝非两万块可以搞定。
高中学历，却冒充药品研究员找药企谈合作；
从未有药监局许可，却私自在家开展药物动物试验、人体试验；
隐藏在居民楼，偷偷采购二氧化碳压力装置及灭菌锅等高风险设备；
看到这，你可能会认定这是一个严重的制假售假小作坊，但事实并非如此，他只是一个父亲，只因孩子患病买不到药，而干脆在家自己制作。
9月29日，“他不是药神只是个父亲”，登上微博热搜头条。
图源 新浪微博
同时，该消息也引发知乎网友热议，“如何看待一个父亲为孩子生命铤而走险自制药品，自制药有哪些风险？”
图源 知乎
事情并不复杂，一位孩子出生后查出遗传性铜缺乏Menkes综合征，依赖组氨酸铜来缓解症状，但因为没有企业愿意生产，没有正规药物来源。其父亲把家里改造出一个药品车间，自己配制药品，自己质检，自己做人体试验，给孩子提供用药。
我们是制药行业平台，读者也多是业内人士，作为一个注射剂，其安全风险比其他剂型高很多，无菌检和内毒素，是所有注射剂的必检项目。所以这个风险被很多人担心。对此，事件中的父亲给出了回复。环境中微生物是合格的，试剂过滤除菌，TSA检测无菌，鲎试剂检测内毒素。
图源 新浪微博
根据事件报道，这位父亲用了两万块搞定了家里的各种实验制药设备。
图源：八点健闻
我们从国产设备的大概估值探讨下能不能花两万块办到？
1是3M封口膜，约108元，进口货
2是三目显微镜，约2000元
3是酸碱中和滴定装置，约120元
4是带防风罩的天平，可能是万分之一天平，约1000元
5可能是离心机，如果是高低速通用，约6000元
6是单人超净工作台，约1200元
7是公斤级电子天平或者磁力搅拌器，约100元
8可能是生化培养箱或者烘箱甚至离心机，前者约2700元，次者约3500元，后者如果是低速冷冻离心机约28000元，高速冷冻离心机约38000元
9是可移动紫外灯，约200元
10是二氧化碳罐，约300元
11是液氮罐，可能是五十升的，约3500元
12可能是微生物培养箱或烘箱，约3000元
13可能是二氧化碳培养箱或恒温培养箱，前者因为单价很少有低于15000元的，所以从原文总价20000的范围内排除掉，后者约1500元，但二氧化碳罐在那，大概率是有二氧化碳培养箱的
14可能是空调，也可能是其他温控设施，甚至可能是冰箱或者只是一个房门，没见过，价格不详
15可能是天平或者磁力搅拌器，约100元
16可能是培养箱或者烘箱，约2000元
17是带防风罩天平，约100-1000元
18可能是水浴锅，如果是两孔两温的，约500元
有些东西，我们看不到，但依据常规实验室经验，可以推出还有这些设备：配制过程牵涉到酸碱度，必定还要有ph计，显示小数点后两位数，精度0.02的约1100元。因为是注射剂，所以必定会用到无菌器具，那么湿热压力灭菌锅是少不了的，我们按18升的推导，约450元。因为精密称量时，必须要用称量台来维持稳定均衡，所以还要有称量台，也叫减震台，约1000元。此外涉及到液体取样，应该还有移液器，我们按200微升一把，1000微升一把，两把加起来约150元。
另外我们看到这个房间有紫外灯消毒，他也说过用气体过氧乙酸，我不清楚他所说的洁净环境是超净工作台还是整个实验室。如果是整个实验室，那么无菌环境的维持，并不是靠一个消毒能实现的。还需要空调系统的循环自净，就是把洁净区的微生物尘埃等排出房间。这个空调系统，能以一定的换气次数来表示效果，加上空调系统，价格再往上走。
如果都是一手的国产设备，从常规渠道采购，两万块铁定拿不下来。此外耗材费用也不是小数，所以我对文章报道的一些细节持怀疑态度。而且液氮罐在那里，加上二氧化碳气瓶，很容易往细胞培养上想，如果真的是牵涉到细胞培养，那这整套报价肯定更贵。个人认为从时间角度考虑，他买二手的概率不大。为什么我们这样说？因为二手设备，你得会挑选，这其实是用时间投入来降低经济投入，而且要有经验，没做过这行几年，很难有鉴别能力。
当然，如果这两万块只是其中一部分设备，或者多为二手的，那是可能实现的。只是采购时间上可能会比较费力。
我在这谈这么多，并不否认“八点健闻”这篇报道非常优秀，只是在想是不是有更优化的形式来降低制药成本。在报道中，他在外面共享式实验室的租金费用也过万，那是不是可以找高校课题组负责制备？以实验室试剂的形式体现，来降低高校的被监管责任？当然，这也可能会引发其他问题。
就报道而言，笔者其实担心有些细节可能在舆论发酵下，偏离文章初衷。其中一个担心就是，认定制药行业硬件设备不值钱，原料不值钱，工艺很简单，普通人就可以实现。
但就目前文章里显示的，他只是在做一个配液加质检工作，在药企内卷化严重的状态下，很多药企配液也招高中生、中专生，乃至初中生。经过培训，称量精准，保证无菌就可以了。后者质检多数会要求大专以上学历，但中专生也可以胜任。操作性的工作，依赖培训和熟练度，有很多研究生做平板划线接种也未必有中专生那么快。但依此认定制药业门槛低，是种误读。
当然，作为制药行业不愿意投身罕见病，在道义上承受一些谴责是正常的，我们也期待有企业愿意生产这类药品。我非常理解为拯救家人做出的努力，因为我也曾经有这种情况：家人病重，唯一可能有效的药物，54粒卖五百多块，根据说明书，要长久维持一天18粒。而且不是只吃这种药，我也找过原料药，毕竟只靠工资是难以保证的。所以我对他这种做法非常理解，但不能推崇。
一个药物的制作绝非原料加辅料那么简单，尤其是一些涉及到自己合成或者特殊工艺加工的，一旦出现异构体，可能只会造成更大伤害。所以制药不光依赖生产工艺，还依赖高经济投入的质检工作。这不是普通人能一己之力实现的，我们也因此为他的做法而感动，不过还是希望政府机构牵头来找药企做药，毕竟这种“私人订制”有太大的风险。
扫描下方二维码预登记，门票与礼品可以兼得！
▼更多精彩制药资讯，请关注CPhI制药在线▼来源：CPhI制药在线
声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。
投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
点击“阅读原文”报名智药商学院直播课！